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人大代表:兒童用藥劑型欠缺 必須強(qiáng)化研發(fā)和監(jiān)管

2017年03月03日17:17  來源:新華社

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  新華社北京3月3日電,“據(jù)相關(guān)統(tǒng)計,國內(nèi)市場90%的藥物沒有兒童劑型,市場上流通的3000多種藥物中,適用于兒童的不到2%,兒童專用藥品嚴(yán)重缺乏,成為困擾兒科醫(yī)生及整個社會的問題?!比珖舜蟠?、湖南省郴州市第一人民醫(yī)院副院長雷冬竹在京接受采訪時如此表示,她建議必須強(qiáng)化兒童用藥的研發(fā)與監(jiān)管。

  雷冬竹總結(jié)了兒童專用藥品面臨的三大問題。

  一是我國兒童藥物劑型欠缺,不同年齡段兒童適合的藥物劑型不同,如嬰幼兒首選滴劑和糖漿劑,2歲至5歲學(xué)齡前兒童最好使用溶液劑、糖漿劑、混懸劑等。但是,在做了大量調(diào)查后,她發(fā)現(xiàn)注射劑和普通片劑是目前我國兒童用藥的主要劑型,兒童服用片劑、丸劑和膠囊劑等藥品,可能造成吞咽困難,有時甚至是致命損傷。她表示,“由于沒有適合兒童的專用劑型,有人便將注射劑給患兒口服或外敷?!?/p>

  二是兒童藥物規(guī)格缺乏。統(tǒng)計結(jié)果顯示,在造成危害的兒科用藥錯誤中,最常見的是劑量錯誤,在兒科死亡病例中,濫用、超劑量和蓄積中毒等不合理用藥占比較高。雷冬竹介紹說,由于缺乏專用藥,成人藥物常用于兒童疾病治療,但如何劑量分裝,我國尚未制定標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。

  她說:“大多數(shù)時候只能手工分割,如一個藥丸子分成兩份或三份。”分割破壞了藥品包衣層,包衣的緩釋、減少胃腸道刺激等作用消失,降低了療效,甚至?xí)又夭∏?,如損害胃黏膜、給藥量不足導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)等。

  三是藥品說明書表述含糊、不規(guī)范。比如“兒童酌減”的提示, 看似善意的消費提醒, 實則模棱兩可, 醫(yī)生和家長只能憑借經(jīng)驗用藥,帶來不確定性,有的地方曾因此導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。

  她建議:

  一是藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門要重視兒童用藥問題,對于臨床急需的兒童適宜品種劑型和規(guī)格建立專門審批通道,簡化進(jìn)口審批程序;二是總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識,建設(shè)科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南,促進(jìn)兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn);三是衛(wèi)計委要組織制定兒童藥品分裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;四是規(guī)范藥品說明書;五是加強(qiáng)兒童藥品保障的政策規(guī)劃和扶持力度。

文章關(guān)鍵詞:兒童用藥;兒童酌減;兒童藥品;兒童專用;不合理用藥 責(zé)編:彭向華
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